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2023-04
醫療器械是執業藥師藥事管理與法規的重要內容，以下整理了一類、二類、三類醫療器械的區分理念，對于不熟悉一類、二類、三類相關知識的可以加強醫療器械類別區分觀念。...
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2023-04
1、根據中國人口統計數據推算：2010~2040年，中國老年人口（65歲以上）將總共增加2.24億人，年平均增長率為3.62%，平均每年凈增746萬，預計到2040年，老齡化水平將達到23.84%。另外隨著中國城鎮化率不斷提高，2040年城鎮老年人口占比32.0%，這會使居民對醫療健康的需求和支出不...
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2023-03
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、體外診斷試劑、材料以及其他相關的物品，包括和它配套的軟件系統。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得。世界上第一臺醫療器械可以說是1816年發明的聽診器，隨后的200多年，這一行業就持續不斷地發展。...
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2015-08
日前，省食品藥品監督管理局聯合省衛計委印發了《關于加強醫療器械使用監督管理工作的通知》，進一步強化了醫療器械使用監管合力。《通知》對各級食品藥品監管部門和衛生計生主管部門以及各醫療機構等醫療器械使用單位，就進一步加強醫療器械使用監督管理工作提出了明確要求。...
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2015-08
8月18日,國務院發布《關于藥品醫療器械審評審批制度的意見》公告。這是CFDA正式性的對近期行業內備受關注的藥品醫療器械審評審批制度改革關鍵問題的全面解答....
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2015-08
藥品醫療器械審評審批制度改革意見點評報告:國務院發文意解決藥審領域核心矛盾，創新和質量將成為核心競爭力本期投資提示:...
